В России выдана первая лицензия на производство биомедицинских клеточных продуктов

#Официальные новости

28 апреля 2020

Росздравнадзор выдал первую лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов. Получателем стала одна из российских фармацевтических компаний.

Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) представляют собой культивированные клетки человека и широко применяются в регенративной медицине. Биомедицинские клеточные продукты могут быть аутологичными (родственными), аллогенными (не родственными) и комбинированными.  
Терапевтические свойства такого продукта формируются в процессе работы с биоматериалом, полученным от пациента или донора и направлены на решение определенных проблем.
Так, c помощью аутологичных продуктов (полученных их собственных клеток пациента) могут быть получены БМКП, применяемые при терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, восстановление повреждений хрящевой поверхности сустава), офтальмологии (восстановление роговицы), онкологических и других заболеваний, что позволяет существенно снизить инвалидизацию.
     Аллогенные продукты  широко исследуются и применяются в мире для терапии системных заболеваний,  таких как: гонартроз, сердечно- сосудистые заболевания, заболевания ЖКТ -   и тяжелых жизнеугрожающих состояний, как, например, острый инфаркт миокарда или ОРДС, являющийся одним из основных осложнений при тяжелом течении COVID-19, что особенно актуально на настоящий момент.
Регенеративная медицина  является одной и наиболее бурно развивающихся областей медицины и основной ее задачей является замена и/или восстановление функции  пораженных болезнью органа или ткани в тех случаях, когда собственные регенераторные возможности организма не способны обеспечить восстановление или заживление дефекта.  Методы регенеративной медицины направлены на терапию тяжелых социально значимых  заболеваний  с высоким уровнем инвалидицизации, а также на заполнение терапевтических ниш с высокими неудовлетворенными потребностями.
Оборот БМКП регулируется Федеральным законом от 23.06.2016 №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

Пресс-служба Министерства здравоохранения РФ
  • Комментарии
Загрузка комментариев...