В России появятся наборы ErbaLisa COVID-19 для диагностики коронавируса

ErbaLisa COVID-19 были представлены в апреле текущего года. Наборы ErbaLisa COVID-19 определяют антитела класса IgG в сыворотке крови человека. Иммуноглобулины G обильно продуцируются в ответ на вирусный агент и остаются в организме после того, как инфекция побеждена. Поэтому наличие IgG позволяет определить иммунный статус людей с симптомами респираторных вирусных заболеваний.

Тестовые приборы были проверены в Бразилии и Италии и получили евромаркировку CE. В ближайшем будущем ErbaLisa COVID-19 могут быть зарегистрированы в России. Клинические испытания в России уже пройдены, регистрационные данные готовятся к отправке в Росздравнадзор.

ErbaLisa COVID-19 IgG представляет собой ИФА-набор в виде микропланшета. Производитель утверждает, что чувствительность и специфичность тестов превышают 98%.

Calbiotech, специализирующийся на разработке иммунологического оборудования, входит в структуру крупнейшего производителя инструментов лабораторной диагностики ERBA Diagnostics Mannheim GmbH.