До 2 октября будут обсуждаться изменения в Правила проведения исследований с целью оценки биологического действия медизделий

Сегодня на правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) опубликован проект решения «О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий». 

Ранее Совет ЕЭК разработал изменения в правила проведения испытаний, поскольку правоприменительная практика Правил показала необходимость доработки некоторых положений.

В частности, предлагается внести изменения в понятийный аппарат и определение оснований для исключения испытательных лабораторий (центров) из единого реестра организаций, которые уполномочены проводить испытания, а также уточнить формы протокола испытаний с целью оценки биологического действия медицинских изделий.

Публичное обсуждение проекта продлится с 3 августа по 2 октября 2020 года, отвечает за внесение изменений Департамент технического регулирования и аккредитации.