Медизделия с искусственным интеллектом пройдут государственную регистрацию по упрощенной схеме

Министерство здравоохранения предлагает внести поправки в постановление правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года, которые бы уравняли медизделия для диагностики in vitro и 1 класса риска и программное обеспечение для здравоохранения, в том числе с искусственным интеллектом.

Изменения позволили бы проводить ускоренную одноэтапную процедуру государственной регистрации.

Как отмечается в пояснительной записке, предложение ведомства связаны с указом президента России от 21 июля 2020 г. № 474 ‎«О национальных целях развития…», в котором поставлена цель достижения Россией «цифровой зрелости», в том числе в здравоохранении.

Обсуждение предложений Минздрава продлится до 25 августа 2020 года.